Botulinum toxinum typus A

Apibūdinimas
Blokuoja periferinį cholinerginį perdavimą nervų
raumenų jungties lygiu, veikdamas presinapsėje
acetilcholino išsiskyrimą, todėl sukelia raumens
denervaciją ir paralyžių. Nervinio impulso perdavimas
po truputį atsistato per 6-8 savaites.
Indikacijos
Žr. registruotus vaistus.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
Dozavimas
Žr. registruotus vaistus.
Nepageidaujamos reakcijos
Žr. registruotus vaistus.
Nėštumas
Nėštumo metu Dysport vartoti negalima, tik būtinais
atvejais, kai nauda pateisina bet kokią galimą
riziką vaisiui. Vaistą skiriant nėščiai moteriai, turi
būti imamasi atsargumo priemonių.
Žindymas
Laktacijos metu Dysport vartoti negalima, tik būtinais
atvejais, kai nauda pateisina bet kokią galimą
riziką.
Įspėjimai
Atsargiai skirti, kai yra lėtinis kvėpavimo sutrikimas,
neurologinis sutrikimas, taip pat jeigu anksčiau
buvo disfagija arba aspiracija.
Dysport (IPSEN Ltd.)
G milteliai injekciniam tirpalui, 300 V Clostridium botulinum A tipo toksino ir
hemagliutinino kompleksas, (Rp), N1, N2
G inj. (milteliai), 500 vnt. Clostridium botulinum A tipo toksino ir
hemagliutinino kompleksas, (Rp.), N1, N2
Indikacijos
Suaugusiųjų poinsultinio rankos spazmiškumo gydymas
kartu su fizioterapija. Dėl spazmiškumo atsiradusi dinaminė
“arklio” pėdos deformacija, sergant vaikų cerebriniu paralyžiumi
dvejų metų ir vyresniems vaikams. Skiriamas tik
ligoninėse, kur yra tinkamai paruoštas personalas.
Suaugusiųjų spazminio tortikolio (kreivakaklystės) gydymas.
Suaugusiųjų blefarospazmo (vokų spazmo) gydymas.
Suaugusiųjų vienos pusės veido spazmo gydymas. Simpto minis padidėjusio pažastų prakaitavimo (nepasiduodančio
įprastinių prakaitavimą mažinančių priemonių poveikiui)
gydymas. Laikinas vidutinio gylio ir gilių vertikalių raukšlių
tarp antakių išlyginimas jaunesniems nei 65 metų suaugusiems
pacientams.
Dozavimas
Suaugusiesiems. Suaugusiųjų poinsultinis rankos spazmiškumas:
rekomenduojama ir didžiausia dozė yra 1000 vienetų
2,0 ml, išskirstant juos penkiems rankos raumenims:
giliajam pirštų lenkiamajam (150 V 0,3 ml), paviršiniam
pirštų lenkiamajam (150-250 V 0,3-0,5 ml), alkūniniam
riešo lenkiamajam (150 V), stipininiam riešo lenkiamajam
(150 V 0,3 ml), dvigalviam žasto (300-400 V 0,6-0,8
ml). Reikia sumažinti pradinę dozę, jeigu manoma, kad ji
gali sukelti per didelį gydomų raumenų silpnumą, pvz., ligoniams,
kurių šie raumenys yra maži, jei nereikia atlikti
injekcijos į dvigalvį žasto raumenį arba tiems, kuriems
tuo pat metu atliekamos injekcijos į kitas raumenų grupes.
Klinikinio pagerėjimo galima tikėtis per dvi savaites
po injekcijos. Injekcijas reikia kartoti vidutiniškai kas 16
savaičių arba kas tiek laiko, kad būtų palaikomas norimas
poveikis, tačiau ne dažniau kaip kas 12 savaičių. Spazminė
kreivakaklystė: pradinė dozė – 500 vienetų, ji dalijama
į 2-3 dalis ir švirkščiama į 2-3 stipresnius kaklo raumenis.
Dozę reikia mažinti ligoniams, kurių kūno masė yra maža,
taip pat senyvo amžiaus asmenims, kurių raumenų masė
sumažėjusi. Kartojant injekcijas, vaisto dozė priklauso nuo
gydomojo bei šalutinio poveikio ir gali būti 250-1000 vienetų.
Nevartoti didesnių nei 1000 vienetų vaisto dozių. Pagerėjimas
pastebimas po savaitės. Injekcijas galima kartoti
ne dažniau kaip kas 12 savaičių. Blefarospazmas: pradinė
dozė – po 40 vienetų kiekvienai akiai: po 10 vienetų (0,05
ml) reikia švirkšti į vidinę ir 10 vienetų (0,05 ml) į šonines
kiekvienos akies obuolio viršutinių ir apatinių žiedinių
akies raumenų vidinę ir išorinę jungtis. Gydomasis poveikis
pasireiškia po 2-4 dienų, stipriausias būna po 2 sav.
Injekcijas reikia kartoti vidutiniškai kas 12 sav. Kiekvienai
naujai vaisto injekcijai, jei laikoma, kad atsakas į pradinį
gydymą yra nepakankamas, reikia padidinti vaisto dozę
vienai akiai iki 60 vienetų: 10 vienetų (0,05 ml) į vidinę
pusę ir 20 vienetų (0,1 ml) į išorinę pusę, iki 80 vienetų: 20
vienetų (0,1 ml) į vidinę pusę ir 20 vienetų (0,1 ml) į išorinę
pusę, arba iki 120 vienetų: 20 vienetų (0,1 ml) į vidinę
pusę ir 40 vienetų (0,2 ml) į išorinę pusę. Gali būti atliekamos
papildomos injekcijos į kaktos raumenį virš antakio,
jei čia esantis spazmas trukdo regėjimui. Didžiausia dozė
neturi viršyti bendros 120 vienetų dozės vienai akiai. Padidėjęs
pažastų prakaitavimas: pradinė dozė – į dešimtį pažasties
vietų atliekamos injekcijos, sušvirkščiant po 10 vienetų
į odą, iš viso į kiekvieną pažastį sušvirkščiama po 100
vienetų. Stipriausias poveikis išsivysto po injekcijų praėjus
savaitei arba dviem. Daugumoje atvejų, paskyrus rekomenduojamą
dozę, sukeliamas tinkamas prakaitavimo
slopinimas, trunkantis apytikriai 48 savaites. Kada kartoti
gydymą, sprendžiama individualiai, kai ligonis pradeda
prakaituoti taip, kaip jam įprasta, tačiau gydymas kartojamas
ne dažniau, nei kas 12 savaičių. Jeigu siekiamo poveikio
negaunama, kitų injekcijų metu į kiekvieną pažastį
galima švirkšti iki 200 vienetų. Didžiausia skiriama dozė
neturi viršyti 200 vienetų/pažasčiai.
Vaikams. Dinaminė „arklio” pėdos deformacija dėl spazmiškumo
sergant vaikų cerebriniu paralyžiumi: pradinė
dozė – 20 vienetų/kg kūno svorio, dozę išskaidant į abiejų
blauzdų raumenis; jei pakenkta tik viena blauzda – 10
vienetų/kg. Kita dozė parenkama atsižvelgiant į atsaką ir yra 10-30 vienetų/kg (paskirstant abiem kojom). Didžiausia
dozė neturi viršyti 1000 vienetų pacientui. Injekcijas
kartoti maždaug kas 16 sav. (bet ne dažniau nei kas 12 savaičių).
Vidutinio gylio ir gilios vertikalios raukšlės tarp
antakių: 50 vienetų (0,25 ml) dozė turi būti paskirstyta 5
injekcijos vietoms. Kiekvienoje iš 5 injekcijos vietų į raumenis
reikia sušvirkšti po 10 vienetų (0,05 ml): po 2 injekcijas
į kiekvieną sutraukiamąjį antakių raumenį (m. corrugator)
ir vieną į didybės raumenį (m. procerus) šalia nosies
ir kaktos kampo. Intervalai tarp gydymo procedūrų neturėtų
būti trumpesni nei trys mėnesiai
Nepageidaujamos reakcijos
Gydant dėl įvairių indikacijų: neuralginė amiotrofija, niežėjimas,
odos bėrimas, bendras silpnumas, nuovargis, į
gripą panašus sindromas, mėlynės arba skausmas injekcijų
vietoje. Gydant suaugusiųjų poinsultinį rankos spastiškumą:
disfagija, rankos raumenų silpnumas, atsitiktinis
sužeidimas / kritimai. Gydant vaikų cerebrinio paralyžiaus
spazmus: viduriavimas, vėmimas, kojų raumenų silpnumas,
raumenų skausmas, šlapimo nelaikymas, sutrikusi
eisena, atsitiktinis sužeidimas nukritus. Gydant
spazminę kreivakaklystę: galvos skausmas, galvos svaigimas,
veidinio nervo parezė, diplopija, ptozė, neryškus matymas,
sumažėjęs regėjimo ryškumas, disfagija, burnos
sausumas, raumenų silpnumas, kaklo skausmas, skeleto,
raumenų skausmas, mialgija, skausmas galūnėse, skeleto,
raumenų sustingimas, raumenų atrofija, žandikaulio
sutrikimas. Gydant blefarospazmą ir vienos pusės veido
spazmą: veido raumenų silpnumas, ptozė, diplopija,
akių sausumas, ašarojimas, oftalmoplegija, akių vokų edema,
entropija. Gydant padidėjusį pažastų prakaitavimą:
galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, nevalingi
akies voko raumens susitraukimai, paraudimas, dusulys,
epistaksė, kompensacinis prakaitavimas. Vidutinio gylio
ir gilios vertikalios raukšlės tarp antakių: astenopija, ptozė,
akies voko edema, pagausėjęs ašarojimas, akies sausumas,
raumens trūkčiojimas, neaiškus matymas, diplopija,
regos sutrikimai, akių judesių sutrikimai, reakcijos injekcijos
vietoje (įskaitant skausmą, kraujosruvą, niežėjimą,
paresteziją, eritemą, bėrimą), padidėjęs jautrumas, raumens
(-ų) silpnumas aplink injekcijos vietą, galvos skausmas,
veido parezė, odos bėrimas, niežėjimas. Pranešama,
kad labai retai, po gydymo botulino toksinu A arba B, pasitaikė
pacientų, sergančių disfagija, pneumonija ir (arba)
reikšminga astenija, mirčių.
Šaltinis | Vaistų žinynas | Lietuvos sveikatos mokslų universitetas | Fiziologijos ir farmakologijos institutas | Medicinos mokslų daktaras Rimas Jankūnas, Medicinos mokslų daktaras Arvydas Milašius | Vidaus ligų klinika | Medicinos mokslų daktarė Palmira Leišytė