Nimesilas – vienas iš populiariausių vaistų nuo skausmo ir uždegimo Lietuvoje. Jį vartoja milijonai žmonių, tačiau ne visose šalyse jis prieinamas. Kai kurios valstybės – nuo Ispanijos iki Suomijos – Nimesilą uždraudė dėl galimų kepenų pažeidimų ir rimtų šalutinių reakcijų.
Tačiau kodėl taip nutiko? Ir ar šis vaistas iš tiesų toks pavojingas, kaip teigiama?
- Kas tai? – Nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra nimesulidas. Naudojamas skausmui ir uždegimui mažinti.
- Kodėl kilo ginčas? – Kai kuriose šalyse nustatyta, kad ilgalaikis vartojimas gali sukelti sunkius kepenų pažeidimus.
- Kur uždraustas? – Tarp jų: Ispanija, Suomija, Airija, Belgija, Meksika, Kanada.
- Ką sako EMA? – Europos vaistų agentūra leidžia vartoti tik trumpai (iki 15 dienų), griežtai laikantis dozavimo taisyklių.
- Alternatyvos? – Ibuprofenas, naproksenas, diklofenakas – dažniausiai laikomi saugesniais ilgalaikiam vartojimui.
Kas yra Nimesilas ir kaip jis veikia
Nimesilas – tai nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), kurio veiklioji medžiaga yra nimesulidas.
Jis malšina skausmą, mažina karščiavimą ir slopina uždegimą slopindamas fermentą COX-2 (ciklooksigenazę-2), atsakingą už prostaglandinų gamybą – tai cheminės medžiagos, sukeliančios uždegimą ir skausmą.
Vaistas paprastai skiriamas:
- raumenų ir sąnarių skausmui,
- menstruaciniams skausmams,
- traumų ar pooperaciniam skausmui mažinti,
- ūmiems uždegimams (pvz. sinusitui, dantų skausmui).
Skirtingai nei ibuprofenas ar aspirinas, nimesulidas veikia greitai – skausmo sumažėjimas juntamas per 15–30 minučių.
Dėl šio efekto jis tapo ypač populiarus, tačiau būtent toks greitas poveikis slepia ir riziką – nimesulidas stipriai metabolizuojamas kepenyse, todėl didesnės dozės ar ilgesnis vartojimas gali pažeisti šį organą.
„Nimesulidas veikia efektyviai, bet jo terapinis langas labai siauras – maža klaida vartojant gali turėti rimtų pasekmių kepenų sveikatai.“ -Dr. Laura Mendez
Kuriose šalyse Nimesilas uždraustas ir kodėl
Nors Lietuvoje ir daugelyje ES šalių Nimesilas vis dar prieinamas, kai kurios valstybės nusprendė jį visiškai pašalinti iš rinkos dėl padidėjusios kepenų pažeidimų rizikos.
Šie sprendimai buvo priimti po atvejų, kai pacientams pasireiškė sunkus hepatitas arba ūminis kepenų nepakankamumas, net ir vartojant rekomenduojamas dozes.
Europos vaistų agentūra (EMA) atliko kelis tyrimus (2002, 2007 ir 2012 m.), po kurių rekomendavo riboti vartojimo trukmę iki 15 dienų, tačiau kai kurios šalys nusprendė eiti dar toliau ir visiškai uždrausti preparatą.
Šalys, kuriose Nimesilas uždraustas
| Šalis | Metai | Sprendimas | Pagrindinė priežastis |
|---|---|---|---|
| Ispanija | 2002 | Uždraustas | Sunkūs kepenų pažeidimų atvejai, įskaitant kepenų nepakankamumą. |
| Suomija | 2003 | Uždraustas | Kepenų nepakankamumo atvejai, susiję su terapinėmis dozėmis. |
| Airija | 2007 | Uždraustas | Vaistų saugos agentūra nustatė nepriimtiną rizikos lygį. |
| Belgija | 2009 | Uždraustas | Farmakologinė stebėsena parodė didesnį nei tikėtasi kepenų komplikacijų dažnį. |
| Kanada | 2003 | Uždraustas | Patvirtinti keli hepatotoksiškumo atvejai, kai reikėjo kepenų transplantacijos. |
| Meksika | 2010 | Uždraustas | Reguliuotojai pranešė apie per dažnus kepenų funkcijos sutrikimus. |
| Vokietija | – | Leidžiamas ribotai | Galima vartoti tik trumpai (iki 15 d.) ir tik su receptu. |
| Italija | – | Leidžiamas ribotai | Vaistas prieinamas tik trumpalaikiam gydymui su įspėjimu dėl kepenų rizikos. |
Ką nusprendė Europos vaistų agentūra (EMA)
Po kelių šalių sprendimų uždrausti vaistą, EMA 2007 m. atliko bendrą vertinimą ir priėjo išvadą, kad:
- Nimesulidas gali būti vartojamas trumpalaikio skausmo gydymui,
- ne ilgiau kaip 15 dienų,
- tik kai kiti NVNU netinka ar neveiksmingi,
- ir būtina atlikti kepenų funkcijos stebėjimą, jei vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas.
Rizikos, susijusios su Nimesilu
Nors Nimesilas efektyviai malšina skausmą, jis turi vieną didelį trūkumą — gali pažeisti kepenis.
Tai vadinama hepatotoksiškumu, kuris reiškia, kad vaisto metabolitai (suskaidymo produktai) sukelia kepenų ląstelių uždegimą ar net jų žūtį.
Ši reakcija gali įvykti net ir tiems žmonėms, kurie laikosi rekomenduojamų dozių. Dėl to daugelis gydytojų pabrėžia, kad nimesulidas turėtų būti vartojamas tik trumpai, esant būtinybei.
Galimi šalutiniai poveikiai
Dažniausi:
- pykinimas, virškinimo sutrikimai, skrandžio skausmas,
- mieguistumas, galvos svaigimas,
- lengvi kepenų fermentų padidėjimai kraujyje.
Retesni, bet pavojingi:
- ūmus kepenų uždegimas (hepatitas),
- gelta (odos ar akių pageltimas),
- pilvo skausmas dešinėje pusėje,
- tamsus šlapimas, šviesios išmatos,
- bendras silpnumas ar pykinimas be aiškios priežasties.
Tokie simptomai gali rodyti kepenų pažeidimą — tokiu atveju vaistą būtina nutraukti nedelsiant ir kreiptis į gydytoją.
Nauda (tinkamai vartojant)
- Greitai malšina skausmą ir uždegimą.
- Tinka trumpalaikiam ūmiam skausmui – pvz., danties ar raumenų.
- Veikia selektyviai COX-2 fermentą – mažesnė skrandžio opų rizika nei kai kurių kitų NVNU.
- Patogus vartojimas – tirpi granulė, greitai absorbuojama.
Rizika (neteisingai ar ilgai vartojant)
- Gali sukelti kepenų uždegimą ir net kepenų nepakankamumą.
- Nerekomenduojamas sergantiems kepenų, inkstų ar širdies ligomis.
- Negalima vartoti ilgiau nei 15 dienų.
- Didina riziką, jei kartu vartojamas alkoholis ar kiti NVNU.
- Gali sukelti virškinimo, nervų ar odos reakcijas.
Išvados
Nimesilas yra veiksmingas vaistas nuo skausmo ir uždegimo, tačiau jo vartojimas turi būti itin atsargus. Dėl galimų kepenų pažeidimų kai kurios šalys jį uždraudė, o Europos vaistų agentūra leidžia naudoti tik trumpai ir prižiūrint gydytojui.
Šis vaistas nėra „blogas“ ar „pavojingas“ visiems – tiesiog jo nauda pasireiškia tik tinkamai vartojant, o rizika išauga ilgalaikio ar neatsakingo naudojimo atvejais.
Jei Nimesilas vartojamas retai, tik prireikus, ir be kitų kepenis veikiančių vaistų, komplikacijų tikimybė išlieka maža.
„Nimesilas nėra uždraustas visur, nes jo veiksmingumas įrodytas. Problema kyla tada, kai žmonės piktnaudžiauja vaistais nuo skausmo manydami, kad jie nekenkia.“ -Dr. Sam Bauman
Dažniausiai užduodami klausimai apie Nimesilą
Ar Nimesilas tikrai pavojingas kepenims?
Kodėl kai kuriose šalyse Nimesilas uždraustas?
Ar Nimesilas uždraustas Lietuvoje?
Ar galima vartoti Nimesilą kartu su alkoholiu?
Kokios yra saugesnės alternatyvos?
Ar galima vartoti Nimesilą nėštumo metu?
Kiti straipsniai
